本試劑盒基于IGRA原理，通過定量檢測血液中的記憶性淋巴細胞在再次接觸結核分枝桿菌特異性抗原體外刺激時分泌的γ-干擾素（IFN-γ），判斷機體內是否存在針對結核分枝桿菌的特異性T細胞反應。本試劑盒選擇在卡介苗和大多數NTM中普遍缺失的結核分枝桿菌特異性抗原ESAT-6和CFP-10，通過基因工程技術修飾后表達成為刺激抗原，與新鮮采集的抗凝全血混合并孵育后，用化學發光法檢測特異性釋放的IFN-γ含量。

注意事項：

1. 本試劑盒僅用于體外診斷，產品使用前請認真閱讀說明書，以便正確操作。

2. 產品在使用時不可混用不同批號產品的組份，不得使用任何已過期的組份。

3. 校準品使用前必須平衡溫度至室溫，溶液組份在使用前應確保混勻。

4. 所有試劑應避免暴露在高溫或陽光直射，吸取每個試劑組份及樣本時，必須使用干凈的一次性吸頭，避免交叉污染。

5. 操作時，操作人員需穿戴實驗工作服、一次性手套、口罩等，并按照有關規程妥善處理所有試劑及材料。

6. 試劑盒含有微量防腐劑和穩定劑，可刺激皮膚和粘膜，請勿直接接觸。不慎接觸后立即用吸液面料擦拭后用大量清水沖洗，必要時就醫。

本產品用于體外定性檢測人新鮮外周靜脈抗凝血中結核分枝桿菌特異性的T細胞免疫反應。

本產品用于結核病的輔助診斷，僅供體外診斷使用。